Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraPrint Flexible Denture UV

Номер K: K261626 · 2026-08-13

ЗаявительGuangzhou Heygears IMC., Inc.
Дата решения2026-08-13
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraPrint Flexible Denture UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261626. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraPrint Flexible Denture UV?

UltraPrint Flexible Denture UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K261626.

When did UltraPrint Flexible Denture UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint Flexible Denture UV received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261626.

Who is the listed applicant for UltraPrint Flexible Denture UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint Flexible Denture UV?

The FDA product code for UltraPrint Flexible Denture UV is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Heygears IMC., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVK253324UltraPrint-Dental Denture UVK213643UltraPrint-Dental Temp C&B UV

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.K260376Denture BaseShandong Huge Dental Material Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑