Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DENTCA Tru Flexible

Номер K: K261474 · 2026-07-01

ЗаявительDentca, Inc.
Дата решения2026-07-01
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DENTCA Tru Flexible is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261474. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DENTCA Tru Flexible?

DENTCA Tru Flexible is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K261474.

When did DENTCA Tru Flexible receive FDA 510(k) clearance?

DENTCA Tru Flexible received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261474.

Who is the listed applicant for DENTCA Tru Flexible?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTCA Tru Flexible?

The FDA product code for DENTCA Tru Flexible is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentca, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220042Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-ImpactK192806DENTCA Crown and BridgeK172398DENTCA DENTURE TeethK162044Dentca Denture Base II

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.K260376Denture BaseShandong Huge Dental Material Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑