Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DENTCA DENTURE Teeth

Номер K: K172398 · 2017-11-22

ЗаявительDentca, Inc.
Дата решения2017-11-22
Код продуктаPZY
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DENTCA DENTURE Teeth is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172398. The device is classified under product code PZY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DENTCA DENTURE Teeth?

DENTCA DENTURE Teeth is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K172398.

When did DENTCA DENTURE Teeth receive FDA 510(k) clearance?

DENTCA DENTURE Teeth received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172398.

Who is the listed applicant for DENTCA DENTURE Teeth?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTCA DENTURE Teeth?

The FDA product code for DENTCA DENTURE Teeth is PZY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentca, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261474DENTCA Tru FlexibleK220042Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-ImpactK192806DENTCA Crown and BridgeK162044Dentca Denture Base II

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑