Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DENTCA Crown and Bridge

Номер K: K192806 · 2020-02-05

ЗаявительDentca, Inc.
Дата решения2020-02-05
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DENTCA Crown and Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05 under 510(k) number K192806. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DENTCA Crown and Bridge?

DENTCA Crown and Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K192806.

When did DENTCA Crown and Bridge receive FDA 510(k) clearance?

DENTCA Crown and Bridge received FDA 510(k) clearance on 2020-02-05, under 510(k) number K192806.

Who is the listed applicant for DENTCA Crown and Bridge?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTCA Crown and Bridge?

The FDA product code for DENTCA Crown and Bridge is EBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentca, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261474DENTCA Tru FlexibleK220042Dentca Base Premium, Dentca Base Hi-ImpactK172398DENTCA DENTURE TeethK162044Dentca Denture Base II

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑