Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DentaTOOTH

Номер K: K243370 · 2025-05-05

ЗаявительAsiga Pty, Ltd.
Дата решения2025-05-05
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DentaTOOTH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K243370. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DentaTOOTH?

DentaTOOTH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243370.

When did DentaTOOTH receive FDA 510(k) clearance?

DentaTOOTH received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K243370.

Who is the listed applicant for DentaTOOTH?

The FDA 510(k) record lists Asiga Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DentaTOOTH?

The FDA product code for DentaTOOTH is EBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Asiga Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243356Asiga DentaBASE

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.K242559Digital TempSprintray, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑