Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dura-Arch

Номер K: K261261 · 2026-04-17

ЗаявительHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-04-17
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dura-Arch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K261261. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dura-Arch?

Dura-Arch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261261.

When did Dura-Arch receive FDA 510(k) clearance?

Dura-Arch received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K261261.

Who is the listed applicant for Dura-Arch?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dura-Arch?

The FDA product code for Dura-Arch is EBG.

Другие записи, где Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261356Dura-CrownK260170LumiCeraK253053Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1)K250946Denture Base Resin DT20

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.K242559Digital TempSprintray, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑