Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

“FLNT Base” and “FLNT Temp”

Номер K: K253380 · 2026-03-02

ЗаявительLiaoning Upcera Co., Ltd.
Дата решения2026-03-02
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

“FLNT Base” and “FLNT Temp” is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K253380. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the “FLNT Base” and “FLNT Temp”?

“FLNT Base” and “FLNT Temp” is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. The 510(k) number is K253380.

When did “FLNT Base” and “FLNT Temp” receive FDA 510(k) clearance?

“FLNT Base” and “FLNT Temp” received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K253380.

Who is the listed applicant for “FLNT Base” and “FLNT Temp”?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Upcera Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for “FLNT Base” and “FLNT Temp”?

The FDA product code for “FLNT Base” and “FLNT Temp” is EBG.

Другие записи, где Liaoning Upcera Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253973Gradual Dental Zirconia Blank - GT(F) P1, GT(F) P2, and SP SeriesK240153Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)K231687Gradual Dental Zirconia BlankK181167Upcera Glaze Paste, Glaze Powder, and Glaze LiquidK162323Tooth Shade Resin Material

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.K242559Digital TempSprintray, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑