Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)

Номер K: K240153 · 2024-10-02

ЗаявительLiaoning Upcera Co., Ltd.
Дата решения2024-10-02
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02 under 510(k) number K240153. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)?

Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. The 510(k) number is K240153.

When did Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) receive FDA 510(k) clearance?

Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-02, under 510(k) number K240153.

Who is the listed applicant for Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Upcera Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)?

The FDA product code for Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9) is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Liaoning Upcera Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”K253973Gradual Dental Zirconia Blank - GT(F) P1, GT(F) P2, and SP SeriesK231687Gradual Dental Zirconia BlankK181167Upcera Glaze Paste, Glaze Powder, and Glaze LiquidK162323Tooth Shade Resin Material

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑