Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MPa Max adhesive

Номер K: K262252 · 2026-09-24

ЗаявительDen-Mat Holdings, LLC
Дата решения2026-09-24
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MPa Max adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Den-Mat Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K262252. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MPa Max adhesive?

MPa Max adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Den-Mat Holdings, LLC. The 510(k) number is K262252.

When did MPa Max adhesive receive FDA 510(k) clearance?

MPa Max adhesive received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K262252.

Who is the listed applicant for MPa Max adhesive?

The FDA 510(k) record lists Den-Mat Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPa Max adhesive?

The FDA product code for MPa Max adhesive is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Den-Mat Holdings, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242097DenMat Bulk Fill CompositeK162967nuance UNIVERSAL

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.K252151els unibondSaremco Dental AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑