Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VITA VMLC Primer

Номер K: K251587 · 2026-02-23

ЗаявительVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.
Дата решения2026-02-23
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITA VMLC Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K251587. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITA VMLC Primer?

VITA VMLC Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.. The 510(k) number is K251587.

When did VITA VMLC Primer receive FDA 510(k) clearance?

VITA VMLC Primer received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K251587.

Who is the listed applicant for VITA VMLC Primer?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA VMLC Primer?

The FDA product code for VITA VMLC Primer is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK252151els unibondSaremco Dental AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑