Asiga DentaBASE — FDA 510(k) K243356

Описание устройства

Asiga DentaBASE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243356. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Asiga DentaBASE?

Asiga DentaBASE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243356.

When did Asiga DentaBASE receive FDA 510(k) clearance?

Asiga DentaBASE received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243356.

Who is the listed applicant for Asiga DentaBASE?

The FDA 510(k) record lists Asiga Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asiga DentaBASE?

The FDA product code for Asiga DentaBASE is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Asiga Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243370DentaTOOTH

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.