Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NanoCeram Resin

Номер K: K262681 · 2026-07-31

Заявитель3BFAB TEKNOLOJI A.S.
Дата решения2026-07-31
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NanoCeram Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3BFAB TEKNOLOJI A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K262681. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NanoCeram Resin?

NanoCeram Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is 3BFAB TEKNOLOJI A.S.. The 510(k) number is K262681.

When did NanoCeram Resin receive FDA 510(k) clearance?

NanoCeram Resin received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K262681.

Who is the listed applicant for NanoCeram Resin?

The FDA 510(k) record lists 3BFAB TEKNOLOJI A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoCeram Resin?

The FDA product code for NanoCeram Resin is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.K260376Denture BaseShandong Huge Dental Material Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑