Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraPrint-Dental Denture UV

Номер K: K253324 · 2025-11-20

ЗаявительGuangzhou Heygears IMC., Inc.
Дата решения2025-11-20
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraPrint-Dental Denture UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K253324. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraPrint-Dental Denture UV?

UltraPrint-Dental Denture UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K253324.

When did UltraPrint-Dental Denture UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint-Dental Denture UV received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K253324.

Who is the listed applicant for UltraPrint-Dental Denture UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint-Dental Denture UV?

The FDA product code for UltraPrint-Dental Denture UV is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Heygears IMC., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261626UltraPrint Flexible Denture UVK253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVK213643UltraPrint-Dental Temp C&B UV

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑