Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Remvia NightGuard

Номер K: K250743 · 2025-12-05

ЗаявительRemvia
Дата решения2025-12-05
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Remvia NightGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remvia. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K250743. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Remvia NightGuard?

Remvia NightGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Remvia. The 510(k) number is K250743.

When did Remvia NightGuard receive FDA 510(k) clearance?

Remvia NightGuard received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K250743.

Who is the listed applicant for Remvia NightGuard?

The FDA 510(k) record lists Remvia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remvia NightGuard?

The FDA product code for Remvia NightGuard is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLCK231775GR Resin System MSIPro3Dure Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑