Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RC-SwiftPrep

Номер K: K250279 · 2025-07-02

ЗаявительBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Дата решения2025-07-02
Код продуктаKJJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RC-SwiftPrep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K250279. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RC-SwiftPrep?

RC-SwiftPrep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K250279.

When did RC-SwiftPrep receive FDA 510(k) clearance?

RC-SwiftPrep received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K250279.

Who is the listed applicant for RC-SwiftPrep?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RC-SwiftPrep?

The FDA product code for RC-SwiftPrep is KJJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Belport Company, Inc., Gingi-Pak указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231060ProMin Dental Desensitizing GelK231793RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KJJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241354Sealer SolventInter-Med, Inc.K201785EPIEN Dental CleanserEpien Medical, Inc.K211813TritonInter-Med / Vista DentalK193357V-MixInter-Med/Vista Dental ProductsK193409Vista Rinse, Vista Rinse PlusInter-Med/Vista Dental ProductsK200330RC-Prime Root Canal Preparation CreamPac-Dent, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑