Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RC-Prime Root Canal Preparation Cream

Номер K: K200330 · 2020-07-06

ЗаявительPac-Dent, Inc.
Дата решения2020-07-06
Код продуктаKJJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RC-Prime Root Canal Preparation Cream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-06 under 510(k) number K200330. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RC-Prime Root Canal Preparation Cream?

RC-Prime Root Canal Preparation Cream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-06. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K200330.

When did RC-Prime Root Canal Preparation Cream receive FDA 510(k) clearance?

RC-Prime Root Canal Preparation Cream received FDA 510(k) clearance on 2020-07-06, under 510(k) number K200330.

Who is the listed applicant for RC-Prime Root Canal Preparation Cream?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RC-Prime Root Canal Preparation Cream?

The FDA product code for RC-Prime Root Canal Preparation Cream is KJJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pac-Dent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202674Medidenta High Speed HandpiecesK202920OptiCompK202831The iMask Child's Face MaskK210189Pac-Dent Denture Base ResinK210412Pac-Dent Ceramic Nanohybrid ResinK210186PacBond One

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KJJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250279RC-SwiftPrepBelport Company, Inc., Gingi-PakK241354Sealer SolventInter-Med, Inc.K201785EPIEN Dental CleanserEpien Medical, Inc.K211813TritonInter-Med / Vista DentalK193357V-MixInter-Med/Vista Dental ProductsK193409Vista Rinse, Vista Rinse PlusInter-Med/Vista Dental Products

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑