Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The iMask Child's Face Mask

Номер K: K202831 · 2021-08-26

ЗаявительPac-Dent, Inc.
Дата решения2021-08-26
Код продуктаOXZ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The iMask Child's Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K202831. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The iMask Child's Face Mask?

The iMask Child's Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Pac-Dent, Inc.. The 510(k) number is K202831.

When did The iMask Child's Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

The iMask Child's Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K202831.

Who is the listed applicant for The iMask Child's Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The iMask Child's Face Mask?

The FDA product code for The iMask Child's Face Mask is OXZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pac-Dent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202674Medidenta High Speed HandpiecesK202920OptiCompK210189Pac-Dent Denture Base ResinK210412Pac-Dent Ceramic Nanohybrid ResinK210186PacBond OneK201182iMask Disposable Surgical Face Mask

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OXZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221753Kangbeier Child Surgical MaskXinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd.K213427PRIMED Pediatric FacemaskPrimed Medical Products, Inc.K210321Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face MaskDukal CorporationK201514Child Face MaskShandong Shengquan New Material Co., Ltd.K190308Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1)Amd Medicom, Inc.K160100Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face maskPrestige Ameritech

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑