Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask — FDA 510(k) K210321

Описание устройства

Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dukal Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29 under 510(k) number K210321. The device is classified under product code OXZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask?

Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29. The listed applicant is Dukal Corporation. The 510(k) number is K210321.

When did Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29, under 510(k) number K210321.

Who is the listed applicant for Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Dukal Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask?

The FDA product code for Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face Mask is OXZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dukal Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212464Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown K203237Dukal Sterile AAMI Level 3 Reinforced Surgical Gown, Sterile AAMI Level 3 Surgical Gown, Sterile AAMI Level 4 Surgical Gown, and Sterile AAMI Level 4 Splicing Surgical Gown K201732Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On K201421Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Ear Loops; Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Ear Loops and Face Shield; Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Adjustable Tie Ons

Связанные устройства (Код: OXZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221753Kangbeier Child Surgical MaskXinxiang Kangbeier Medical Technology Co., Ltd.K213427PRIMED Pediatric FacemaskPrimed Medical Products, Inc.K201514Child Face MaskShandong Shengquan New Material Co., Ltd.K202831The iMask Child's Face MaskPac-Dent, Inc.K190308Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Sofskin Pediatric Procedure Earloop Face Masks, Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1), Medicom SafeMask Premier Pediatric Procedure Earloop Face Masks (ASTM Level 1)Amd Medicom, Inc.K160100Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face maskPrestige Ameritech

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.