Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On

Номер K: K201732 · 2021-02-16

ЗаявительDukal Corporation
Дата решения2021-02-16
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dukal Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K201732. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On?

Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Dukal Corporation. The 510(k) number is K201732.

When did Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On receive FDA 510(k) clearance?

Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K201732.

Who is the listed applicant for Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On?

The FDA 510(k) record lists Dukal Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On?

The FDA product code for Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Ear loop, Dukal Corporation Level 3 Surgical Face Masks with Tie On is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dukal Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212464Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective GownK210321Dukal Corporation Level 1 Pediatric Face MaskK203237Dukal Sterile AAMI Level 3 Reinforced Surgical Gown, Sterile AAMI Level 3 Surgical Gown, Sterile AAMI Level 4 Surgical Gown, and Sterile AAMI Level 4 Splicing Surgical GownK201421Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Ear Loops; Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Ear Loops and Face Shield; Dukal Corporation Level 2 Surgical Mask with Adjustable Tie Ons

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑