Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EPIEN Dental Cleanser

Номер K: K201785 · 2021-09-09

ЗаявительEpien Medical, Inc.
Дата решения2021-09-09
Код продуктаKJJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EPIEN Dental Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epien Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K201785. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EPIEN Dental Cleanser?

EPIEN Dental Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Epien Medical, Inc.. The 510(k) number is K201785.

When did EPIEN Dental Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

EPIEN Dental Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K201785.

Who is the listed applicant for EPIEN Dental Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Epien Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIEN Dental Cleanser?

The FDA product code for EPIEN Dental Cleanser is KJJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KJJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250279RC-SwiftPrepBelport Company, Inc., Gingi-PakK241354Sealer SolventInter-Med, Inc.K211813TritonInter-Med / Vista DentalK193357V-MixInter-Med/Vista Dental ProductsK193409Vista Rinse, Vista Rinse PlusInter-Med/Vista Dental ProductsK200330RC-Prime Root Canal Preparation CreamPac-Dent, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑