Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tetric plus Fill;Tetric plus Flow

Номер K: K261485 · 2026-07-01

ЗаявительIvoclar Vivadent, Inc.
Дата решения2026-07-01
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tetric plus Fill;Tetric plus Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261485. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tetric plus Fill;Tetric plus Flow?

Tetric plus Fill;Tetric plus Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. The 510(k) number is K261485.

When did Tetric plus Fill;Tetric plus Flow receive FDA 510(k) clearance?

Tetric plus Fill;Tetric plus Flow received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261485.

Who is the listed applicant for Tetric plus Fill;Tetric plus Flow?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetric plus Fill;Tetric plus Flow?

The FDA product code for Tetric plus Fill;Tetric plus Flow is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ivoclar Vivadent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253953IPS e.max ZirconiaK252450Adhese 2K233995Ivotion Base PrintK153753TelioCAD Multi

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.K261093DIAFILDiaDent Group International

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑