Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)

Номер K: K261695 · 2026-08-31

ЗаявительGuilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-08-31
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K261695. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)?

Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261695.

When did Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF) receive FDA 510(k) clearance?

Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K261695.

Who is the listed applicant for Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)?

The FDA 510(k) record lists Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)?

The FDA product code for Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF) is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.K261093DIAFILDiaDent Group International

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑