Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SRGC-06

Номер K: K261246 · 2026-06-18

ЗаявительGC America, Inc.
Дата решения2026-06-18
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SRGC-06 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261246. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SRGC-06?

SRGC-06 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K261246.

When did SRGC-06 receive FDA 510(k) clearance?

SRGC-06 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261246.

Who is the listed applicant for SRGC-06?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SRGC-06?

The FDA product code for SRGC-06 is EBF.

Другие записи, где GC America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑