Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus

Номер K: K163223 · 2017-11-02

ЗаявительIsovac Products, LLC
Дата решения2017-11-02
Код продуктаLGM
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isovac Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K163223. The device is classified under product code LGM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus?

ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is Isovac Products, LLC. The 510(k) number is K163223.

When did ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus receive FDA 510(k) clearance?

ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K163223.

Who is the listed applicant for ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus?

The FDA 510(k) record lists Isovac Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus?

The FDA product code for ORCA (tm) - Operational Rescue Containment Apparatus is LGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LGM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231256Carecube Negative Pressure Isolation ChamberCarecubes, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑