Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber

Номер K: K231256 · 2024-01-03

ЗаявительCarecubes, Inc.
Дата решения2024-01-03
Код продуктаLGM
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carecubes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03 under 510(k) number K231256. The device is classified under product code LGM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03. The listed applicant is Carecubes, Inc.. The 510(k) number is K231256.

When did Carecube Negative Pressure Isolation Chamber receive FDA 510(k) clearance?

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03, under 510(k) number K231256.

Who is the listed applicant for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

The FDA 510(k) record lists Carecubes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

The FDA product code for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is LGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LGM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163223ORCA (tm) - Operational Rescue Containment ApparatusIsovac Products, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑