Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device — FDA 510(k) K163269

Описание устройства

Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K163269. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Titan Spine, LLC. The 510(k) number is K163269.

When did Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K163269.

Who is the listed applicant for Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Endoskeleton(R) TAS Interbody Fusion Device / Endoskeleton(R) TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Titan Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173535Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device and Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device K170399Endoskeleton TO Interbody Fusion Device (IBD)

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA Innovasis K261408SABER-XA SystemElevation Spine K261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical Group K261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLC K254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.