Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SuperNO2VA Device

Номер K: K163277 · 2017-10-13

ЗаявительRevolutionary Medical Devices, Inc.
Дата решения2017-10-13
Код продуктаBSJ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SuperNO2VA Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revolutionary Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K163277. The device is classified under product code BSJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SuperNO2VA Device?

SuperNO2VA Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Revolutionary Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K163277.

When did SuperNO2VA Device receive FDA 510(k) clearance?

SuperNO2VA Device received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K163277.

Who is the listed applicant for SuperNO2VA Device?

The FDA 510(k) record lists Revolutionary Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperNO2VA Device?

The FDA product code for SuperNO2VA Device is BSJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Revolutionary Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173147SuperNO2VA Et Device

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑