Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SuperNO2VA Et Device

Номер K: K173147 · 2018-06-20

ЗаявительRevolutionary Medical Devices, Inc.
Дата решения2018-06-20
Код продуктаCCK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SuperNO2VA Et Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revolutionary Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K173147. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SuperNO2VA Et Device?

SuperNO2VA Et Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Revolutionary Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K173147.

When did SuperNO2VA Et Device receive FDA 510(k) clearance?

SuperNO2VA Et Device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K173147.

Who is the listed applicant for SuperNO2VA Et Device?

The FDA 510(k) record lists Revolutionary Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperNO2VA Et Device?

The FDA product code for SuperNO2VA Et Device is CCK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Revolutionary Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163277SuperNO2VA Device

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 Линия отбора проб CO2; 0184T Линия отбора проб CO2; 0139 Линия отбора проб CO2; 0182 Линия отбора проб CO2Barbaras Development, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑