Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GF-310R Multigas Unit (GF-310R)

Номер K: K251641 · 2026-08-12

ЗаявительNihon Kohden Corporation
Дата решения2026-08-12
Код продуктаCCK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GF-310R Multigas Unit (GF-310R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K251641. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GF-310R Multigas Unit (GF-310R)?

GF-310R Multigas Unit (GF-310R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K251641.

When did GF-310R Multigas Unit (GF-310R) receive FDA 510(k) clearance?

GF-310R Multigas Unit (GF-310R) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K251641.

Who is the listed applicant for GF-310R Multigas Unit (GF-310R)?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GF-310R Multigas Unit (GF-310R)?

The FDA product code for GF-310R Multigas Unit (GF-310R) is CCK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Nihon Kohden Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑