Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CNS-2101 Central Monitor

Номер K: K223567 · 2023-07-31

ЗаявительNihon Kohden Corporation
Дата решения2023-07-31
Код продуктаMSX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CNS-2101 Central Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K223567. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CNS-2101 Central Monitor?

CNS-2101 Central Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K223567.

When did CNS-2101 Central Monitor receive FDA 510(k) clearance?

CNS-2101 Central Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K223567.

Who is the listed applicant for CNS-2101 Central Monitor?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CNS-2101 Central Monitor?

The FDA product code for CNS-2101 Central Monitor is MSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nihon Kohden Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)K260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)K220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside MonitorK213316Life Scope PT BSM-1700 Series, AY Series, Data Acquisition Unit, LIFE SCOPE BSM 6000 SERIES BEDSIDE MONITORING SYSTEM, Nihon Kohden CSM-1901 BEDSIDE MONITORING SYSTEM

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: MSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261287Digistat CareAscom Ums Srl UnipersonaleK260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑