Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digistat Care

Номер K: K261287 · 2026-09-12

ЗаявительAscom Ums Srl Unipersonale
Дата решения2026-09-12
Код продуктаMSX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digistat Care is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascom Ums Srl Unipersonale. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12 under 510(k) number K261287. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digistat Care?

Digistat Care is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12. The listed applicant is Ascom Ums Srl Unipersonale. The 510(k) number is K261287.

When did Digistat Care receive FDA 510(k) clearance?

Digistat Care received FDA 510(k) clearance on 2026-09-12, under 510(k) number K261287.

Who is the listed applicant for Digistat Care?

The FDA 510(k) record lists Ascom Ums Srl Unipersonale as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digistat Care?

The FDA product code for Digistat Care is MSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ascom Ums Srl Unipersonale указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180430Digistat Smart Central

Связанные устройства (Код: MSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K242750Central StationNihon Kohden Digital Health Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑