Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)

Номер K: K253030 · 2026-05-01

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2026-05-01
Код продуктаCCK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253030. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K253030.

When did Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) receive FDA 510(k) clearance?

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253030.

Who is the listed applicant for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

The FDA product code for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is CCK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedK253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)K253984Instrument Exit Point on Touch Surgery™ AideK251025Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Distal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Distal with Disposable Inner Cannula ; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Disposable Inner Cannula XLTK250725Hugo™ RAS Система

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 Линия отбора проб CO2; 0184T Линия отбора проб CO2; 0139 Линия отбора проб CO2; 0182 Линия отбора проб CO2Barbaras Development, Inc.K240937AIM (N/A)Inventeur, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑