Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hugo™ RAS Система

Номер K: K250725 · 2025-12-03

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2025-12-03
Код продуктаSCV
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hugo™ RAS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K250725. The device is classified under product code SCV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hugo™ RAS System?

Hugo™ RAS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K250725.

When did Hugo™ RAS System receive FDA 510(k) clearance?

Hugo™ RAS System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K250725.

Who is the listed applicant for Hugo™ RAS System?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hugo™ RAS System?

The FDA product code for Hugo™ RAS System is SCV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: SCV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑