Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide

Номер K: K253984 · 2026-06-04

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2026-06-04
Код продуктаSFE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253984. The device is classified under product code SFE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K253984.

When did Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide receive FDA 510(k) clearance?

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253984.

Who is the listed applicant for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

The FDA product code for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is SFE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedK253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)K253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)K251025Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Distal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Distal with Disposable Inner Cannula ; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Disposable Inner Cannula XLTK250725Hugo™ RAS Система

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: SFE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250268HyperSnap Surgical System (HSS)Hypervision Surgical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑