Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HyperSnap Surgical System (HSS)

Номер K: K250268 · 2025-06-24

ЗаявительHypervision Surgical
Дата решения2025-06-24
Код продуктаSFE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HyperSnap Surgical System (HSS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hypervision Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K250268. The device is classified under product code SFE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HyperSnap Surgical System (HSS)?

HyperSnap Surgical System (HSS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Hypervision Surgical. The 510(k) number is K250268.

When did HyperSnap Surgical System (HSS) receive FDA 510(k) clearance?

HyperSnap Surgical System (HSS) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K250268.

Who is the listed applicant for HyperSnap Surgical System (HSS)?

The FDA 510(k) record lists Hypervision Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSnap Surgical System (HSS)?

The FDA product code for HyperSnap Surgical System (HSS) is SFE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: SFE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253984Instrument Exit Point on Touch Surgery™ AideCovidien, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑