Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)

Номер K: K251025 · 2025-12-29

ЗаявительCovidien, LLC
Дата решения2025-12-29
Код продуктаBZT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K251025. The device is classified under product code BZT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)?

Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K251025.

When did Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049) receive FDA 510(k) clearance?

Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K251025.

Who is the listed applicant for Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)?

The FDA product code for Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049) is BZT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedK253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)K253984Instrument Exit Point on Touch Surgery™ AideK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)K251313Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Distal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Distal with Disposable Inner Cannula ; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Disposable Inner Cannula XLTK250725Hugo™ RAS Система

Посмотреть все 59 устройств →

Связанные устройства (Код: BZT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193027Esophageal Stethoscope 9 French, Esophageal Stethoscope 12 French, Esophageal Stethoscope 18 French, Esophageal Stethoscope, 24 FrenchDeroyal Industries, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑