Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0

Номер K: K163339 · 2017-08-17

ЗаявительSpectralmd, Inc.
Дата решения2017-08-17
Код продуктаDPT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectralmd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K163339. The device is classified under product code DPT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0?

SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Spectralmd, Inc.. The 510(k) number is K163339.

When did SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K163339.

Who is the listed applicant for SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0?

The FDA 510(k) record lists Spectralmd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0?

The FDA product code for SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0 is DPT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DPT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233076Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)Rwd Life Science Co., Ltd.K152749moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imagerMoor Instruments, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑