Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)

Номер K: K233076 · 2024-05-28

ЗаявительRwd Life Science Co., Ltd.
Дата решения2024-05-28
Код продуктаDPT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rwd Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28 under 510(k) number K233076. The device is classified under product code DPT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)?

Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28. The listed applicant is Rwd Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K233076.

When did Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) receive FDA 510(k) clearance?

Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28, under 510(k) number K233076.

Who is the listed applicant for Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)?

The FDA 510(k) record lists Rwd Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)?

The FDA product code for Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) is DPT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DPT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163339SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0Spectralmd, Inc.K152749moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imagerMoor Instruments, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑