Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System

Номер K: K163427 · 2017-01-03

ЗаявительSonoscape Medical Corp.
Дата решения2017-01-03
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03 under 510(k) number K163427. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K163427.

When did X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03, under 510(k) number K163427.

Who is the listed applicant for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Sonoscape Medical Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑