Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GrindCare System

Номер K: K163448 · 2017-09-01

ЗаявительSunstar Suisse S.A.
Дата решения2017-09-01
Код продуктаHCC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GrindCare System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunstar Suisse S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K163448. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GrindCare System?

GrindCare System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Sunstar Suisse S.A.. The 510(k) number is K163448.

When did GrindCare System receive FDA 510(k) clearance?

GrindCare System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K163448.

Who is the listed applicant for GrindCare System?

The FDA 510(k) record lists Sunstar Suisse S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GrindCare System?

The FDA product code for GrindCare System is HCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233580Система дыхания (ABS)Deepwell Dtx, Inc.K222101PrismGraymatters Health , Ltd.K180173FreespiraPalo Alto Health Sciences, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑