Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система дыхания (ABS)

Номер K: K233580 · 2024-08-01

ЗаявительDeepwell Dtx, Inc.
Дата решения2024-08-01
Код продуктаHCC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

A Breathing System (ABS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deepwell Dtx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K233580. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A Breathing System (ABS)?

A Breathing System (ABS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Deepwell Dtx, Inc.. The 510(k) number is K233580.

When did A Breathing System (ABS) receive FDA 510(k) clearance?

A Breathing System (ABS) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K233580.

Who is the listed applicant for A Breathing System (ABS)?

The FDA 510(k) record lists Deepwell Dtx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A Breathing System (ABS)?

The FDA product code for A Breathing System (ABS) is HCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222101PrismGraymatters Health , Ltd.K180173FreespiraPalo Alto Health Sciences, Inc.K163448GrindCare SystemSunstar Suisse S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑