Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

R2P Metacross RX

Номер K: K163479 · 2017-01-11

ЗаявительKANEKA Corporation
Дата решения2017-01-11
Код продуктаLIT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

R2P Metacross RX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KANEKA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K163479. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the R2P Metacross RX?

R2P Metacross RX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is KANEKA Corporation. The 510(k) number is K163479.

When did R2P Metacross RX receive FDA 510(k) clearance?

R2P Metacross RX received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K163479.

Who is the listed applicant for R2P Metacross RX?

The FDA 510(k) record lists KANEKA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2P Metacross RX?

The FDA product code for R2P Metacross RX is LIT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где KANEKA Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LIT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑