Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Paxman Scalp Cooler

Номер K: K163484 · 2017-04-17

ЗаявительPaxman Coolers Limited
Дата решения2017-04-17
Код продуктаPMC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Paxman Scalp Cooler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paxman Coolers Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17 under 510(k) number K163484. The device is classified under product code PMC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Paxman Scalp Cooler?

Paxman Scalp Cooler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17. The listed applicant is Paxman Coolers Limited. The 510(k) number is K163484.

When did Paxman Scalp Cooler receive FDA 510(k) clearance?

Paxman Scalp Cooler received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17, under 510(k) number K163484.

Who is the listed applicant for Paxman Scalp Cooler?

The FDA 510(k) record lists Paxman Coolers Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paxman Scalp Cooler?

The FDA product code for Paxman Scalp Cooler is PMC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paxman Coolers Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173032Paxman Scalp Cooler

Связанные устройства (Код: PMC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252289Eva Scalp Cooling SystemStemtech Medical Devices Private LimitedK211526Portable Scalp Cooling SystemCooler Heads Care, Inc.K191166DigniCap DeltaDignitana, Inc.K173032Paxman Scalp CoolerPaxman Coolers LimitedK170871DigniCap Scalp Cooling SystemDignitana AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑