Poseidon Ultrasound System — FDA 510(k) K163510

Описание устройства

Poseidon Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06 under 510(k) number K163510. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Poseidon Ultrasound System?

Poseidon Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06. The listed applicant is Butterfly Network, Inc.. The 510(k) number is K163510.

When did Poseidon Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Poseidon Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-06, under 510(k) number K163510.

Who is the listed applicant for Poseidon Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Butterfly Network, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Poseidon Ultrasound System?

The FDA product code for Poseidon Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Butterfly Network, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252148Butterfly Gestational Age Tool K232808Butterfly iQ3 Ultrasound System K220068Butterfly iQ/iQ+ Ultrasound System K202406Butterfly iQ Ultrasound System K200980Auto 3D Bladder Volume Tool

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.