Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece

Номер K: K163610 · 2017-05-19

ЗаявительSatalec-Acteon Group
Дата решения2017-05-19
Код продуктаJDX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Satalec-Acteon Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163610. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Satalec-Acteon Group. The 510(k) number is K163610.

When did PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163610.

Who is the listed applicant for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Satalec-Acteon Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece?

The FDA product code for PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ Handpiece is JDX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JDX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201274Ultrasonic Osteotomy Surgical SystemSmtp Technology Co., Ltd.K172464XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical SystemMorley Research ConsortiumK153743PIEZOSURGERY PLUSMectron S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑