Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System

Номер K: K172464 · 2018-04-24

ЗаявительMorley Research Consortium
Дата решения2018-04-24
Код продуктаJDX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morley Research Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K172464. The device is classified under product code JDX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Morley Research Consortium. The 510(k) number is K172464.

When did XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K172464.

Who is the listed applicant for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Morley Research Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System?

The FDA product code for XD880A Ultrasonic Osteotomy Surgical System is JDX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JDX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201274Ultrasonic Osteotomy Surgical SystemSmtp Technology Co., Ltd.K163610PIEZOTOME M+, PIEZOTOME M+ HandpieceSatalec-Acteon GroupK153743PIEZOSURGERY PLUSMectron S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑