Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe

Номер K: K163632 · 2017-06-15

ЗаявительKatalyst Surgical, LLC
Дата решения2017-06-15
Код продуктаLQJ
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K163632. The device is classified under product code LQJ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. The 510(k) number is K163632.

When did Katalyst Cyclophotocoagulation Probe receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Cyclophotocoagulation Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K163632.

Who is the listed applicant for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

The FDA 510(k) record lists Katalyst Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe?

The FDA product code for Katalyst Cyclophotocoagulation Probe is LQJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Katalyst Surgical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213610Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper ForcepsK192963Kogent Torus Ultrasonic Aspirator

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑