Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator

Номер K: K192963 · 2020-06-19

ЗаявительKatalyst Surgical, LLC
Дата решения2020-06-19
Код продуктаLFL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K192963. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. The 510(k) number is K192963.

When did Kogent Torus Ultrasonic Aspirator receive FDA 510(k) clearance?

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K192963.

Who is the listed applicant for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

The FDA 510(k) record lists Katalyst Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

The FDA product code for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is LFL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Katalyst Surgical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213610Kogent Disposable Copper Forceps, Kogent Disposable Irrigating Copper Forceps, Kogent Disposable Illuminating Copper ForcepsK163632Katalyst Cyclophotocoagulation Probe

Связанные устройства (Код: LFL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑