Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)

Номер K: K243930 · 2025-03-24

ЗаявительStryker Instruments
Дата решения2025-03-24
Код продуктаLFL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K243930. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)?

Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Stryker Instruments. The 510(k) number is K243930.

When did Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000) receive FDA 510(k) clearance?

Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K243930.

Who is the listed applicant for Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)?

The FDA 510(k) record lists Stryker Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)?

The FDA product code for Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000) is LFL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Instruments указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)K261544Hydro Irrigation SystemK253679Hydro Irrigation SystemK252282SurgiCount+ SystemK251971RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip PointerK250483PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: LFL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK233036Ultrasonic Surgical SystemHunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑