PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation — FDA 510(k) K250483

Описание устройства

PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K250483. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?

PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Stryker Instruments. The 510(k) number is K250483.

When did PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation receive FDA 510(k) clearance?

PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K250483.

Who is the listed applicant for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?

The FDA 510(k) record lists Stryker Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?

The FDA product code for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Instruments указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)K261544Hydro Irrigation System K253679Hydro Irrigation System K252282SurgiCount+ System K251971RPS Primary TKA Software; RPS Console; RPS Saw One; RPS Cable; RPS Saw Oscillating Tip Cartridge; RPS Console Cart Attachment; Ball Tip Pointer K250213OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Single Kit); OptaBlate BVN Intraosseous Nerve Ablation System (10mm Probe Dual Kit)

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.